ادخلوا إلى هواكهورون، وادخلوا إلى مجال الجراحة التقويمية بالحد الأدنى من التدخل الجراحي، لنتشارك معكم في أقرب وقت ممكن أحدث الأخبار والتحليلات السوقية وقصص المنتجات، مع التركيز على تطور الشركة، واستعراض أحدث المستجدات في القطاع، والاستماع إلى آراء المرضى.
حصلت جميع منتجات شركة هواكه رون لعلاج انضغاط الفقرات رسميًا على شهادة الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بتنظيم الأجهزة الطبية (MDR).
في 18 ديسمبر 2024، حصلت جميع منتجات شركة هواكه رون لعلاج انضغاط الفقرات رسميًا على شهادة الامتثال لتنظيم الاتحاد الأوروبي الخاص بأجهزة الطبية (MDR) من قبل جهة الإعلان الألمانية تي يو في راينلاند LGA Products GmbH (رمز الجهة: NB 0197).
شهادة CE MDR
شهادة CE هي شهادة أمان المنتجات الصادرة عن الاتحاد الأوروبي. ويتعيّن على جميع الأجهزة الطبية المصدَّرة إلى المنطقة الاقتصادية الأوروبية، والتي تشمل الاتحاد الأوروبي ودول اتفاقية التجارة الحرة الأوروبية البالغ عددها 30 دولة، أن تخضع لإجراءات الحصول على شهادة CE الخاصة بالأجهزة الطبية.
منذ مايو 2021، يشترط الاتحاد الأوروبي على مصنّعي الأجهزة الطبية الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالأجهزة الطبية MDR (2017/745)، التي حلّت محلّ التوجيه القديم الخاص بالأجهزة الطبية MDD (93/42/EEC)، وذلك للحصول على اعتماد علامة CE. وفي إطار هذه اللوائح الجديدة، رفع الاتحاد الأوروبي الحدّ الأدنى لمتطلبات الهيئات المعتمدة، وأكّد أهمية تعزيز سلامة الأجهزة الطبية وأدائها والمتطلبات المتعلقة بالوثائق ذات الصلة، كما عزّز نظام الرقابة بعد طرح الأجهزة في السوق؛ وعليه، الاتحاد الأوروبي لقد طالَت مدة اعتماد MDR، كما زادت صعوبة الحصول على هذا الاعتماد بشكل ملحوظ.
خلال عام 2024، نجح نظام تقويم الفقرات الذي طورته شركة هواكه رون بشكلٍ مستقل في الحصول على الاعتماد المزدوج من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتنظيم الاتحاد الأوروبي لتصنيف الأجهزة الطبية. لا يُعَدُّ هذا الأمر مؤشراً على امتثال منتجات هواكهه رون لأشدِّ المعايير الدولية صرامة فحسب، بل يشير أيضاً إلى قدرة الشركة على تزويد شركائها العالميين بمجموعة منتجات أكثر شمولاً وتنوعاً وتتوافر فيها جميع الشهادات والاعتمادات اللازمة. وفي الوقت الراهن، تغطي المنتجات المعتمدة من هواكهورون عمليات تثبيت الفقرات التقليدية (PVP)، وعمليات تقويم انحناء الفقرات (PKP)، وعمليات تثبيت الفقرات ذات الزاوية المقوسة (PCVP)، وعمليات تقويم انحناء الفقرات ذات الزاوية المقوسة (PCKP)، وغيرها. 。
في المستقبل، ستواصل شركة هواكهورون تعزيز استثماراتها في البحث والتطوير، مع السعي الدائم إلى تحسين منتجاتها الحالية وابتكار منتجات جديدة، بهدف توفير منتجات أكثر كفاءة وأماناً لجميع المرضى ومقدمي الرعاية الصحية.
لا تتردد في الاتصال بنا في أي وقت!
المبنى رقم 1، المنطقة ب، رقم 777، الطريق الرابع الساحلي، منطقة تشيانوان الجديدة، مدينة نينغبو، مقاطعة تشجيانغ
حقوق الطبع والنشر © 2023 شركة هواكه رون (تشجيانغ) للعلوم والتكنولوجيا الحيوية المحدودة رقم التسجيل في مقاطعة تشجيانغ: 2022035961-1 بناء الموقع الإلكتروني: تشونغ تشي ديناميك نينغبو